MULTI-LINK MINI VISION Coronary Stent System

販売名: MULTI-LINK ミニビジョン コロナリーステントシステム
医療機器承認番号: 22000BZX00972000
分類: 高度管理医療機器



Superior Delivery:

薄いストラットと少ない金属量によりフレキシビリティーに優れたステントを実現しました。それにより蛇行血管や末梢部へのデリバリー性能を向上が期待されます。

Proven Clinical Results:

スタディーの目的
対照血管径2.0mm以上2.5mm以下、病変長25mm以下のネイティブ冠動脈あるいは動脈バイパスグラフトにおける新規病変あるいは再狭窄病変の急性冠閉塞または切迫冠閉塞の患者の治療にMULTI-LINK MINI VISIONを用いた場合の安全性および有効性を評価すること。

方法
米国11施設、患者数75名で実施された前向き、無作為、多施設、連続登録レジストリー。

患者・病変背景
対照血管径:2.28mm
平均ステント留置長:17.58mm
糖尿病*:30.7%
MI既往:40.0%
B&C病変:60.0%
* 薬物療法が必要な糖尿病患者

Cardiac Related Events (180日後フォローアップ)
TVF 13.3%
MACE 10.7%
死亡 0%
MI 2.7%
TSR 8.0%

(本邦未承認品の2.0mmを含む)

 

 






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